最新新聞: 長江生命科技:黑色素瘤候選疫苗SEVIPROTIMUT-L快速通道資格認定獲美食品及藥物管理局批準 06-23 17:06
原標題:長江生命科技:黑色素瘤候選疫苗SEVIPROTIMUT-L快速通道資格認定獲美食品及藥物管理局批準長江生命科技發(fā)布公告,就有關(guān)該公司的美國全資附屬公司Polynoma LLC(一間專注于腫瘤免疫學(xué)的生物制藥公司)進行研究的黑色素瘤候選疫苗seviprotimut-L第三階段臨床研究的進展事項。該公司宣布,美國食品及藥物管理局已批準Polynoma有關(guān)seviprotimut-L的快速通道資格認定申請??焖偻ǖ乐荚诖龠M治療嚴重或危及生命情況的藥物開發(fā),同時加快該等藥物的審查,以應(yīng)付仍未滿足的醫(yī)療需求。食品藥物管理局根據(jù)多項條件(例如:能夠證明療效卓越或可改善對嚴重后果的影響、避免現(xiàn)有療法...